本地信息日报：湖州首款化学药品1类创新药获批上市

国家药品监督管理局近日批准我市企业浙江同源康医药股份有限公司自主研发的甲磺酸氘申艾替尼片上市。据悉，这标志着湖州首款化学药品1类创新药获批上市。该款药品专攻肺癌脑转移。

据了解，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%，其中20%至65%的患者在病程中会发生脑转移，传统疗法对脑部病灶控制效果有限。而甲磺酸氘申艾替尼片正是一款专门针对这类棘手脑转移患者的口服靶向药，能够高效穿透血脑屏障，作用于脑部转移病灶。临床试验数据显示，该药颅内客观缓解率达95.5%，18个月和24个月颅内无进展生存率分别为75.24%和61.56%，且整体安全性良好。

目前，企业已在长兴县建成生产基地，计划今年完成相关认证后实现批量生产。投产后，该药物2028年销售额预计可达20亿元左右，销售峰值有望超50亿元。