【新闻要闻】市监大讲堂深耕UDI专题培训 全面提升医疗器械数字化监管效能

为持续深化药品器械化妆品安全监管能力建设，补齐数字化监管短板，规范医疗器械全链条监管工作，近日，呼和浩特市市场监管局成功举办“市监大讲堂”医疗器械唯一标识（UDI）专题培训。各旗县区市场监管局、市局相关业务科室及医疗器械经营企业共220余名一线药械监管人员、执法业务骨干和企业质量管理人员，采取线上线下同步授课的方式参加本次培训。

本次培训紧扣当前医疗器械监管新形势、新要求，严格对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》等法律法规，聚焦UDI赋码生成、数据上传、产品追溯、现场核查、问题处置等重点工作内容开展系统讲解。授课人员结合全区及各地先进监管经验和典型执法案例，细致梳理UDI落地实施中的常见问题、监管难点和风险隐患，详细讲解医疗器械生产、经营、使用各环节穿透式监管、智慧化监管的实操方法，进一步明确基层监管核查标准、执法依据和工作流程。

培训内容紧贴基层实际、针对性强、指导性足，有效破解了基层干部在UDI监管工作中的知识盲区和操作难点，进一步夯实了全市医疗器械数字化、精细化、规范化监管基础，全面提升了药械监管队伍专业化履职能力。

参训干部纷纷表示，将以此次专题培训为契机，学深吃透UDI监管业务知识，学以致用、以学促干，切实把培训成果转化为日常监管实效，严格落实医疗器械全链条监管责任，持续规范市场经营使用行为，坚决守住医疗器械质量安全底线，全力助推全市市场监管工作高质量发展。